대웅제약은 인도네시아 현지 법인인 대웅바이오로직스 인도네시아(DBI)가 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설(LOL) 허가를 받았다고 13일 밝혔다.
이번 허가를 통해 대웅제약안 인도네시아에서 본격적인 재생의료 시장 공략에 나설 계획이다.
줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가로, 현재까지 허가를 획득한 기업은 대웅바이오로직스 인도네시아를 포함해 총 11곳이다.
줄기세포는 모든 종류의 세포로 분화가 가능하고 스스로 복제할 수 있는 세포로 손상된 조직, 장기를 재생하는데 꼭 필요하다. 대웅제약은 이번 허가 취득을 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다.
인도네시아의 제약 시장 규모는 2022년 기준 약 13조원에 달하고 오는 2026년 18조원 수준의 시장을 형성할 것으로 보인다.
대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아를 통해 현지 병∙의원과 협력체계를 구축하고 난치성 질환 치료를 위한 연구를 추진한다. 병∙의원에서 사용될 수 있는 줄기세포에 대한 생산, 처리 공정을 자체적으로 수행하여 필요 기관에 제공하는 것을 시작으로 △재생치료술 △세포치료제 △바이오 소재 에스테틱 시장에 진출할 계획이다.
대웅바이오로직스 지난 2021년에 설립된 법인으로 자바베카 산업 지역 내 치카랑에 △세포치료제 생산공장 △화장품 생산공장 △실험실을 보유하고 있다. 대웅바이오로직스 인도네시아는 대웅제약 용인세포치료센터가 보유한 줄기세포 임상, 연구, 생산 전 단계에 걸친 고도화된 개발 기술을 집약한 시설이다.
대웅제약 관계자는 “현지 진출한 국내기업 중, 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께 추진할 것”이라고 밝혔다